瑞德伦研发中心-保健食品研发工作介绍

2022.01.26

北京瑞德伦医药科技有限公司自主建立的研发中心坐落于北京市，为了进一步提高研发能力、满足生产和市场需求，公司先后两次斥重资对研发中心进行了全面升级改造；整个研发中心占地1000多平米，环境现代、宽敞、明亮，拥有各类国内外一流仪器设备，具备硬胶囊、片剂、粉剂、颗粒剂、软胶囊、口服液、茶剂、饮料、酒剂、膏剂、水蜜丸、糖果、果冻等保健食品全品类工艺研究及放大能力、保健食品检测方法的适用性研究能力、对植物提取工艺进行优选。更进一步规范了保健食品研发过程与结果，同时也为研发结果与 GMP工厂中试生产时的全面良性对接提供了强有力的保障。

瑞德伦研发中心是北京瑞德伦医药科技有限公司直属的研发机构，拥有一支由资深保健食品研发专家与相关技术人员，以及各相关专业专家顾问组成的专业化高素质研发团队。研发团队成员拥有中医、中药、生物、食品科学、应用化学、制药工程等专业的博士、研究生和本科学历，专家顾问团队则由国内外各大院校及科研机构相关专业的博士后、博士、研究生、教授等高级人才组成。

瑞德伦研发中心目前下设三大研究平台：

配方工艺研究平台、制剂分析研究平台、中试放大研究平台

配方工艺研究平台：

平台主要负责产品的配方研究和不同剂型的工艺研究，为客户提供科学的产品配方工艺设计，从市场前景、消费者分析、注册法规、功效支撑、工艺、成本等多维度全方位进行论证。平台配备了提取浓缩机组、喷雾干燥器、旋转蒸发仪、离心机、真空干燥箱压片机、硬度仪、脆碎度仪、崩解仪、水分测定仪等多种设备仪器，可为客户提供工艺路线的设计评估、可行性考察、工艺方法的开发和优化。

制剂分析研究平台：

平台配备了多台安捷伦全自动高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度仪、原子荧光光度仪、凯氏定氮仪、自动点位滴定仪等国内外一流的仪器设备，可以进行理化指标，微生物指标的检测及检测方法的适用性研究；还可进行原花青素、蛋白质、氨基酸、腺苷、总三萜、粗多糖、总黄酮、总皂苷、洛伐他汀、茶多酚、芦荟苷、番茄红素、氨基葡萄糖盐酸盐（硫酸盐）、硫酸软骨素、磷脂酰胆碱、磷脂酰丝氨酸、牛磺酸、β-谷甾醇、白藜芦醇、丹参酮ⅡA、甘草酸、葛根素、红景天苷、羟脯氨酸、人参皂苷Re、天麻素、五味子甲素、虾青素、左旋肉碱、辅酶Q10、维生素C、维生素E、维生素A、维生素K2、维生素B1、维生素B6.……等上百种标志性成分和有效成分的检测和方法学适用性研究工作；可进行中药材及天然成分的鉴别及鉴别方法的适用性研究；以及加速试验，影响因素试验，长期试验等稳定性相关研究。基于以上的研究，可以更科学更合理的为每一个产品拟定相应的质量标准，以确保产品质量可控性。

中试放大研究平台：

平台主要负责产品中试生产前工艺的重复性验证，进一步细化中试工艺参数，提供从“小试”到“中试”再到最后“工业化生产”的一站式技术服务，为客户将来实现项目转化提供有力支撑。平台拥有符合保健食品GMP设计要求的10万级洁净车间，拥有同大生产工作原理一致的小型生产设备，如沸腾制粒干燥机、旋转式压片机、全自动包衣机、全自动胶囊填充机、软胶囊机组、多功能口服液灌装机、全自动袋包装机、全自动铝塑包装机等，可对片剂、硬胶囊、软胶囊、颗粒剂、粉剂、茶剂、口服液、酒剂、膏剂、饮料、水蜜丸、果冻、糖果等剂型进行中试规模的放大验证。

为了打造出更严谨、高效，专业的研发平台服务于行业内的众多优秀企业，瑞德伦将坚持以创新力、执行力、竞争力为服务宗旨，不遗余力的加快创新步伐，全身心的致力于服务中国的大健康产业。